Nghị định này quy định về sản xuất, sang chai đóng gói
(sản xuất), kiểm nghiệm, khảo nghiệm, lưu hành, mua bán, vận chuyển và xuất khẩu,
nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia
dụng và y tế.
Trong đó, Nghị định quy định cơ sở sản xuất chế phẩm phải là doanh nghiệp, hợp
tác xã, hộ kinh doanh được thành lập theo quy định của pháp luật; đáp ứng các
yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị theo quy định và hoàn thành
việc công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm theo quy định.
Cơ sở sản xuất chế phẩm phải có ít nhất 01 người
chuyên trách về an toàn hóa chất có trình độ từ trung cấp về hóa học trở lên;
là người làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất; có văn bản phân công
chuyên trách về an toàn hóa chất.
Đối với cơ sở sản xuất chế phẩm thuộc danh mục hóa chất nguy hiểm theo quy định
của pháp luật về hóa chất, người trực tiếp điều hành sản xuất phải là người làm
việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất; có văn bản phân công chuyên trách về an
toàn hóa chất và có trình độ đại học về hóa học trở lên.
Theo quy định, cơ sở sản xuất chế phẩm phải có cơ sở
vật chất, kỹ thuật đáp ứng yêu cầu cất giữ, bảo quản hóa chất; xử lý, thải bỏ
hóa chất tồn dư, chất thải và dụng cụ chứa hóa chất; phòng ngừa sự cố hóa chất,
có trang thiết bị, lực lượng ứng phó sự cố hóa chất theo quy định của pháp luật
về hóa chất; có phòng kiểm nghiệm kiểm nghiệm được thành phần và hàm lượng
hoạt chất của chế phẩm do cơ sở sản xuất. Trường hợp cơ sở sản xuất không có
phòng kiểm nghiệm thì phải có hợp đồng thuê cơ sở kiểm nghiệm có đủ năng lực
theo quy định.
Nghị định quy định rõ, trước khi thực hiện sản xuất chế phẩm, người đại diện
theo pháp luật của cơ sở sản xuất có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện
sản xuất đến Sở Y tế nơi cơ sở sản xuất đặt nhà xưởng sản xuất.
Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên
Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông tin
điện tử của Sở Y tế các thông tin: Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của cơ
sở sản xuất; tên người chuyên trách về an toàn hóa chất; tên người điều hành
sản xuất (đối với cơ sở sản xuất hóa chất nguy hiểm).
Nghị định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng
7 năm 2016./. |
